治疗新冠的药品进入临床试验阶段
宜昌三峡中心人民医院
(资料图)
正在招募新冠患者试服新冠药
执行该试验项目的
是宜昌三峡中心人民医院伍家院区
(市中心人民医院)
呼吸与危重症医学科
针对读者关心的问题
记者采访了宜昌三峡中心人民医院伍家院区
药学部主任
GCP办公室主任
Ⅰ期临床试验研究室主任
王燕燕
什么人可以报名
宜昌三峡中心人民医院发布《GS221-治疗轻型普通型新型冠状肺炎临床试验患者招募》的公告,公布了报名条件:
18≤年龄≤70周岁;
诊断为轻型和普通型患者新冠肺炎;
经核酸检测或抗原测试呈阳性;
出现咳嗽、气促或呼吸困难、发热、寒战、疲劳、身体疼痛或肌肉疼痛、腹泻、恶心、呕吐、头疼、咽痛、鼻塞、流涕、失去味觉或嗅觉任何新冠肺炎相关症状;
育龄期女性入组前妊娠试验阴性;
一个月内没有参加其他的临床试。
此公告发布后,宜昌每天都有人报名参加。
怎么治疗
整个试验时间为期14天,不需要住院。
患者报名通过后,首先进行CT、血生化、血常规、尿常规、尿妊娠、心电图、肝功能检查。当天出检查结果,根据结果进行筛选。
筛选通过者进入治疗期。
在治疗期,每位受试者用温水送服研究药物(GS221或安慰剂),不可咀嚼。首日口服375mg,每天一次,后续4天口服维持量125mg,每天一次,共服用5天。
5天后,进入随访期。
在随访期间,第6、第8、第10天进行核酸检测及健康监测,第14天进行血常规、尿常规、尿妊娠、心电图、肝功能检查。
试药有补助
本试验给每一位参与临床研究的患者都购买了保险。
接受试验的患者,用药、检查均为免费,并可获得交通及营养补贴4000元。
试的是什么药,效果如何
此次所试新冠药,为远大医药自研创新口服小分子抗新冠3CL蛋白酶抑制剂。
药的效果如何?
目前,全国已经完成了A部分的60例入组,B部分也正在紧锣密鼓的入组。
目前来看,没有明显的副作用。
离上市还有多远
本次招募轻型或普通型新型冠状病毒肺炎患者项目,在全国约20家临床研究中心开展,其中包括宜昌三峡中心人民医院伍家院区。
该院在2023年1月3日开始启动筛选。考虑现在疫情严峻,亟需新冠治疗药物上市,该院全力配合支持试验的开展。
该项目正在进行临床试验的入组工作,作为国内3CL靶点药物的一员,预计该产品将在2023年上半年上市。
来源:三峡晚报
编辑:肖苔
审核:谢礼逵
标签: 新冠肺炎
内容搜集整理于网络,不代表本站同意文章中的说法或者描述。文中陈述文字和内容未经本站证实,其全部或者部分内容、文字的真实性、完整性、及时性本站不做任何保证或者承诺,并且本站对内容资料不承担任何法律责任,请读者自行甄别。如因文章内容、版权和其他问题侵犯了您的合法权益请联系邮箱:43 520 349@qq.com 进行删除处理,谢谢合作!