【世界聚看点】FLAURA2 III期临床研究结果公布 联合疗法降低疾病进展风险38%

中国网财经9月12日讯 III期临床研究FLAURA2的阳性结果显示，在局部晚期(IIIB-IIIC期)或转移性(IV期)表皮生长因子受体突变(EGFRm)非小细胞肺癌(NSCLC)患者中，与泰瑞沙(奥希替尼)单药治疗方案相比，奥希替尼联合化疗取得了具有显著统计学意义和临床意义的无进展生存期(PFS)改善。

这些研究结果已在今天举行的国际肺癌研究协会(IASLC)主办的2023年世界肺癌大会(WCLC)的主席研讨会上公布(摘要 #PL03)。

研究结果显示，与奥希替尼单药治疗相比，奥希替尼联合化疗将疾病进展或死亡风险降低了38%(风险比[HR]：0.62;95%置信区间[CI]0.49-0.79;p<0.0001)。由研究者评估的结果显示，与奥希替尼单药治疗相比，奥希替尼联合化疗将患者的中位无进展生存期(PFS)延长了8.8个月。这与由盲态独立中央审查组(BICR)评估的PFS结果一致：奥希替尼联合化疗将患者的中位PFS延长了9.5个月(HR：0.62;95% CI 0.48-0.80;p=0.0002)。值得一提的是，在所有预先设定的亚组中均观察到具有临床意义的PFS改善，无论患者性别、种族、EGFR突变类型、确诊时年龄、吸烟史以及基线时是否伴中枢神经系统转移等情况。

在进行此次分析时，总生存期(OS)数据尚未成熟，但奥希替尼联合化疗组已观察到良好的总生存期趋势。

美国丹娜-法伯癌症研究院肿瘤内科专家、FLAURA2研究的首席研究者Pasi A. Jänne医学博士表示：“我们此前已看到奥希替尼单药治疗的强大疗效，在此基础上奥希替尼联合化疗将EGFR突变非小细胞肺癌患者的无进展生存期进一步延长了近9个月。基于这些令人信服的研究数据，晚期肺癌患者有望很快就可以获得两种基于奥希替尼的高效治疗选择。”

阿斯利康全球执行副总裁、肿瘤治疗领域研发负责人Susan Galbraith表示，FLAURA2的重磅结果进一步证明，奥希替尼可以作为EGFR突变非小细胞肺癌的基石疗法，并为该类患者无进展生存期建立新基准。“期待将这种潜在治疗方案带给晚期肺癌患者，进一步延缓他们的疾病进展，特别针对那些具有巨大未尽需求的患者群体，包括确诊时即伴中枢神经系统转移的患者。”

安全性结果和因不良事件导致的停药率与每种药物的既往研究数据一致。在奥希替尼联合化疗组中，64%的患者出现3级或以上的不良事件，而奥希替尼单药治疗组为27%。